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发布时间:2020-10-20 11:47:51
浙江实验室净化工程主要包括哪些?
一般实验室包括:常规实验室、净化实验室、办公室三部分。
其中装饰装修应该主要指常规实验室的墙壁、地面等、也即办公区域的装饰装修;
空调净化是指的是有净化要求的实验室区域做的净化施工,一般菌检室、纯化室等都是要求净化万级的;
实验室家具指的是常规实验室和净化实验室的操作台、水池、柜子等;
监控是指代有摄像头布置的施工;门禁指的是有特殊需求的门的施工,如其中有的门是一定的人才能进入(如净化区域只***一定的人才能进入、财务室只***财务的人进入、大门需要记录员工的进出情况和出勤情况;
实验室净化工程,无菌实验室工程,实验室通风系统工程是企业针对一些要求相对较高,实验样品对环境相对敏感,或者是空气质量过差会污染实验样品,如生物制品、微生物研究、脑细胞实验室、实验室、血细胞实验室、动物实验室、生物安全实验室、病毒研究实验室等场合,就会必须要求对实验室或者实验室某些区域进行空气净化工程系统处理。以使实验室的础设施达到符合实验要求的标准,实验才得以安全进行。
浙江洁净实验室,浙江净化实验室,浙江净化实验室施工,请认准杭州泰龙净化设备工程有限公司。
洁净实验室介绍净化实验室报价
1)、 模块化:为洁净实验室-生物安全实验室用户设计方案时,采用工业化、标准化的运作理念,将多年的净化工程项目进行归纳整理,就是将复杂的洁净实验室-生物安全实验室项目进行模块化,便于恰当的根据用户的不同情况和特点以及需求,进行了更优化的组合。在提供的方案中采用因地制宜的做法,把建筑装修、配电、空调、消防全都做成标准化的方案,制定具有针对性的方案设计。
2)、 标准化:整体洁净实验室-生物安全实验室方案是由拓展科技公司负责***设计和施工,所有的方案设计、设备和材料的采购、施工的项目管理、质量监督服务都是由公司的项目设计和项目管理人员提供,而且作为整体洁净实验室-生物安全实验室的设计方案,我们希望达到方案的标准化设计,采用一致的设计思想理念,做到风格和质量统一。
GMP洁净实验室的空调系统净化实验室报价
净化实验室报价
1. 气象资料:夏季空调33℃;冬季通风14℃
2. 夏季室外计算温湿度:27.9℃(相对:83%;夏季通风相对:70%;冬季空调:5℃;冬季空调相对:72%)
3. 压力:洁净车间内保持正压,与室外静10Pa
4. 气流***:上送车间内柱往下侧回风;上接管道回风至机房;三级过滤系统
5. 新风量要保证内正压要求及人员无不适感,保证室内新风量>40M3/h/人
另外需要注意的是,GMP认证主要有以下11项认证资料:
1. GMP 认证申请书(一式四份);
2.《生产企业许可证》和《营业执照》复印件;
3.生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况);
4.生产企业***机构图(注明各部门名称、相互关系、部门负责人);
5.生产企业负责人、部门负责人简历;依法经过资格认定的药学及相关***技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位;高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表;
6.生产企业生产范围全部剂型和品种表;申请认证范围剂和品种表(注明常年生产品种),包括依据标准、批准文号;新药证书及生产批件等有关文件资料的复印件;
7.生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图。
8.生产车间概况及工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、和物流通道、气闸等,并标明人、物流向和空气洁净度等级);空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图;工艺设备平面布置图;
9.申请认证型或品种的工艺流程图,并注明主要过程控制点及控制项目;
10.生产企业(车间)的厂房装修关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况;检验仪器、仪表、衡器校验情况;
11.生产企业(车间)生产管理、质量管理文件目录。
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